卓越未来( Excellence Future ) 作为临床合同研究组织 ( CRO) 公司拥有全球化的技术及客户资源 , 核心业务涵盖专利药及非专利药的临床研究服务、 FDA 注册咨询和 主要为全球客户提供该领域的研究、开发、技术服务和技术咨询等专业的全程式一站化临床研究服务。
卓越未来( Excellence Future ) 立足本土 , 以国际水准并以国内通行价格标准为国内制药企业提供新药临床研究服务,同时为国外制药公司提供符合ICH、GCP要求的多中心临床研究服务。
卓越未来( Excellence Future ) 与国家新药临床研究基地密切合作 ,提供新药的I-III期临床研究以及新药上市后的IV期临床研究的全程服务,包括药物的临床药代动力学研究和生物等效性/生物利用度试验研究,为国内及跨国制药公司提供符合国际标准的新药临床研究平台;同时也为国内制药公司提供其制剂产品进行FDA注册申请的各项专业技术服务,包括FDA注册资料的医学撰写、生物等效性研究、按照FDA具体要求对临床数据进行医学统计与管理、代理FDA注册申请、对申请药品进行FDA模拟审核等;与国内及国外药品研发机构和制药企业合作,进行医药专利技术的转让、引进/输出和推广。
卓越未来( Excellence Future ) 的宗旨是以客户为中心的“诚信创未来” ,力求通过全方位高质量的临床药品研发服务和快速、高效的开发周期,为客户赢得药品研发过程的宝贵时间。卓越未来具有经验丰富的专业管理人员,与国家新药临床研究基地合作密切,运用质量、科学、高效的经营管理理念,严格按照国际ICH、美国FDA以及国家食品药品监督管理局 ( SFDA ) 的 GCP要求对项目的运行进行科学管理,并建立了系统、规范、完善的标准操作规程 ( SOP ) 和质量控制系统。
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