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| ● 进口注册及代理 |
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国际业务部 |
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，凡进口到中国的药品必须按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》进行注册。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理(临床试验)。
卓越未来（ Excellence Future ） 国际业务部 是专业从事为全球国内外医药企业客户提供 专业、安全、严谨、快捷、实用服务部门，是全球客户 可借用的有效外部资源。部门设立了驻欧洲代表处，拥有和全球国内外客户长期合作的经验，能充分理解国内外客户的意愿，掌握全球最新的医药动态，并根据客户的实际状况，为其提供最佳的服务模式和拓展。 卓越未来（ Excellence Future ） 的宗旨是以客户为中心的“诚信创未来” ,力求通过全方位高质量的临床药品研发服务和快速、高效的开发周期,为客户赢得药品研发过程的宝贵时间。卓越未来具有经验丰富的专业管理人员,与国家新药临床研究基地合作密切,运用质量、科学、高效的经营管理理念,严格按照国际ICH、美国FDA以及国家食品药品监督管理局 ( SFDA ) 的 GCP要求对项目的运行进行科学管理,并建立了系统、规范、完善的标准操作规程 ( SOP ) 和质量控制系统。
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| 业务范围 |
药品、保健食品及医疗器械的进口注册代理和国内市场推广；
提供进口药品 /保健食品/医疗器械 整理和翻译申报资料 → 提交申请表和申报资料 → 完成药品质量复核 → 完成药品临床研究 →产品市场调研、策划及推广→补充申请、再注册→ 完成申报工作，获得临床批件及药品进口注册证 → 进口注册证换证等一系列 的一站式（全球多中心）服务； |
| 服务对象 |
• 国外药品、保健食品、医疗器械、 健康产品领域的 生产企业
• 国内外药品、保健食品、医疗器械、 健康产品领域的 贸易公司
• 进口药品、保健食品、医疗器械、 健康产品领域的 在国内的代理商
• 其他
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• 充分利用客户已有的相关资料，通过高水平、专业的翻译，为客户制作一套符合技术审评要求的、高质量的申请文件；
• 负责追踪药品审评的全过程，协助客户解决注册中所遇到的各种问题；
• 在与客户议定的时间内，以最小投入帮助客户一次性通过国家注册申请；
使注册产品在中国市场得到尽快地推广；
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优 势 |
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• 设立了驻欧洲代表处，能第一时间和客户得到全面沟通，争取最大的快捷和信息准确；
• 有一批资深、长期从事药事管理、药品及保健食品研发的专家担任顾问；
• 有一支由具有丰富注册经验、熟悉药品、保健食品及医疗器械注册法规和技术要求的药学及相关专业人员组成的注册队伍；
• 依靠公司的各种便利条件，通过各种渠道，了解和掌握国家食品药品监督管理局在药品、保健食品及医疗器械注册方面的前沿信息和最新政策；
• 具有专业的研发队伍，能为客户开展各项申报所需的试验研究工作。
• 具有专业的医学事务部专门负责临床试验研究；
具有专业的营销队伍，能全面负责客户产品在中国市场的推广；
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成功案例 |
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产品照片 |
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